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為深入貫徹落實(shí)黨中央關(guān)于全面深化改革、轉(zhuǎn)變政府職能的總體部署，落實(shí)定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力自我聲明制度改革要求，市場(chǎng)監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第70號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《辦法》）?，F(xiàn)就相關(guān)內(nèi)容解讀如下：
一、《辦法》修訂的背景是什么？ 隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和人民群眾生活水平的提高，定量包裝商品愈來(lái)愈成為人們?nèi)粘Ｉ钪胁豢苫蛉钡纳唐?，定量包裝商品凈含量是否準(zhǔn)確，直接關(guān)系到人民群眾的切身利益，是民生計(jì)量工作的重要組成部分。市場(chǎng)監(jiān)管總局始終高度重視定量包裝商品計(jì)量監(jiān)督管理工作，并在實(shí)踐中不斷深化改革、總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。為將試點(diǎn)工作中的好經(jīng)驗(yàn)好做法固化下來(lái)，并保持《辦法》同有關(guān)國(guó)際建議要求相一致，需要對(duì)《辦法》進(jìn)行修訂。
二、《辦法》對(duì)定量包裝商品的范圍作了 哪些界定？ 《辦法》對(duì)定量包裝商品的范圍設(shè)定了排他性條款，即“藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品除外”?！掇k法》針對(duì)的是定量包裝商品的計(jì)量監(jiān)督管理，僅對(duì)短缺量作出要求，對(duì)超量未作要求。而藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品屬于特殊商品，在“量”上既不可“少”也不可“多”，且成分含量也是其非常重要的指標(biāo)?！端幤饭芾矸ā返诙鍡l第二款規(guī)定：“國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在審批藥品時(shí)，對(duì)化學(xué)原料藥一并審評(píng)審批，對(duì)相關(guān)輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器一并審評(píng)，對(duì)藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)一并核準(zhǔn)?！薄段ｋU(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定：“危險(xiǎn)化學(xué)品包裝物、容器的材質(zhì)以及危險(xiǎn)化學(xué)品包裝的型式、規(guī)格、方法和單件質(zhì)量（重量），應(yīng)當(dāng)與所包裝的危險(xiǎn)化學(xué)品的性質(zhì)和用途相適應(yīng)。”藥品、危險(xiǎn)化學(xué)品的包裝管理適用《藥品管理法》《危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例》等有關(guān)規(guī)定，不適用一般的定量包裝商品凈含量檢驗(yàn)規(guī)則。
三、《辦法》對(duì)定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的 監(jiān)管模式作了哪些調(diào)整？ 2018年12月4日，市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)了《關(guān)于全面實(shí)施定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力自我聲明制度的通知》，在全國(guó)范圍進(jìn)一步深化計(jì)量領(lǐng)域改革，創(chuàng)新定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量監(jiān)管方式。為強(qiáng)化對(duì)改革的法治保障，此次對(duì)《辦法》進(jìn)行修訂，將改革完善定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)計(jì)量保證能力監(jiān)管模式的舉措和成果通過(guò)規(guī)章固化下來(lái)，確立了定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)自我聲明和公示制度。規(guī)定自愿參加計(jì)量保證能力評(píng)價(jià)的定量包裝商品生產(chǎn)者，應(yīng)當(dāng)按照要求，進(jìn)行自我評(píng)價(jià)，自我評(píng)價(jià)符合要求的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行自我聲明，聲明后即可在其生產(chǎn)的定量包裝商品上使用全國(guó)統(tǒng)一的計(jì)量保證能力合格標(biāo)志。同時(shí)，加強(qiáng)對(duì)定量包裝商品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，對(duì)已使用計(jì)量保證能力合格標(biāo)志的定量包裝商品生產(chǎn)者違反要求和未按要求進(jìn)行自我聲明擅自使用計(jì)量保證能力合格標(biāo)志的情況加大處罰力度，確保企業(yè)計(jì)量保證能力達(dá)到要求。通過(guò)取消政府核查發(fā)證，改由企業(yè)自我聲明，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任，強(qiáng)化事中事后監(jiān)管。
四、《辦法》如何與相關(guān)國(guó)際建議更好 銜接？ 原《辦法》中對(duì)定量包裝商品凈含量提出了一些具體技術(shù)要求，這些具體要求與國(guó)際法制計(jì)量組織Ｒ87號(hào)國(guó)際建議《預(yù)包裝商品的量》（2004版）和Ｒ79號(hào)國(guó)際建議《預(yù)包裝商品的標(biāo)簽要求》（1997版）相一致。目前國(guó)際法制計(jì)量組織（OIML）已經(jīng)對(duì)相關(guān)國(guó)際建議進(jìn)行了修訂，發(fā)布了新的Ｒ87號(hào)國(guó)際建議《預(yù)包裝商品的量》（2016版）和Ｒ79號(hào)國(guó)際建議《預(yù)包裝商品的標(biāo)簽要求》（2015版），對(duì)定量包裝商品計(jì)量管理的一些技術(shù)內(nèi)容提出了新要求。為同國(guó)際建議要求相統(tǒng)一，此次《辦法》修訂對(duì)相關(guān)技術(shù)要求作出了調(diào)整，技術(shù)性較強(qiáng)的抽樣方案不再以附表的形式出現(xiàn)在《辦法》中，相關(guān)規(guī)定補(bǔ)充在定量包裝商品凈含量計(jì)量檢驗(yàn)規(guī)則等系列計(jì)量技術(shù)規(guī)范中。
